近年不少香港及外地旅客赴韓旅遊時,都會順道體驗當地最新的醫美療程。一款名為「Re2O」(리투오)的皮膚填充劑近日在首爾各大醫美診所爆紅,主打收緊毛孔、淡化細紋及刺激細胞再生。然而,這款被暱稱為「屍皮針」的產品,因原料提取自已故捐贈者的皮膚組織,在海外醫美者群體中引爆了嚴重的「知情權」與安全疑慮。
診所推介單次收費高達 HK$4,500遊客打針後驚悉原料來源
據內地及韓國傳媒報導,Re2O現已成為首爾各大知名醫美診所的主推項目,每支注射服務收費介乎70萬至80萬韓圓(折合約 HK3,900至HK4,500)。
據中國新聞周刊報導,多名前往韓國旅遊並接受療程的消費者表示,事前僅聽從當地醫生介紹該針劑能「深層補充營養及細緻皮膚」,便付費接受注射。雖然療程後皮膚確實變得平滑服貼,但許多人是返國後經社交媒體討論,才震驚得知原料源自逝者皮膚。有受訪遊客坦言,若事前獲告知原料取自遺體,「絕對不會接受注射」,直指診所並未充分保障消費者的知情權。
技術提取細胞外基質 專家:缺乏5至10年長遠臨床數據
Re2O 由韓國生物科技公司 L&C BIO 開發,原理是將遺體捐贈者的皮膚組織進行「脫細胞」處理,去除遺傳物質與細胞成分後,保留由膠原蛋白及彈性蛋白組成的「細胞外基質(ECM)」,再配製成微小顆粒注入皮下。
雖然廠方強調此技術能避免排斥反應,但上海市浦東區公利醫院整形外科學科帶頭人薛珂在接受《中國新聞周刊》訪問時警告,將「同種異體皮」用於製作微整形注射填充劑,在業界屬於較新的做法,至少需要經過 5 至 10 年的長期追蹤觀察,方能驗證其最終安全性與實際效果。
繞過醫療器材嚴格審查 韓國爆「監管灰色地帶」質疑
除了安全疑慮,該產品在韓國更陷入法規監管漏洞的風波。據韓國朝鮮 Biz報道,與香港旅客熟知的 Rejuran(麗珠蘭,提煉自三文魚 DNA)或 Juvelook(聚雙旋乳酸)不同,後兩者均登記為「醫療器材」,上市前必須通過嚴格的臨床試驗驗證。
反觀 Re2O 因以人體皮膚為原料,在韓國被歸類為「人體組織」管理。這意味著它繞過了醫療器材必須具備的產品單位許可與臨床試驗門檻,因而被韓國市民團體及業界批評利用了法律灰色地帶。
廠方強調原料合規 積極拓展香港及海外市場
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